2020/3/12 13:19 (JST)
https://this.kiji.is/610689006229406817?c=39550187727945729
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クラボウ、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)が15分で判定できる抗体検査試薬キットを販売開始
～ｲﾑﾉｸﾛﾏﾄ法を用いて15分で判定が可能な研究用試薬ｷｯﾄ～
当社は、研究用に新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗体を15分で検出する検査試薬キットの国内販売を本年3月16日から開始いたします。
１．販売に至る背景
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の世界的な感染拡大を受け、現在国内では、遺伝子を増幅させるPCR法による検査が一般的に行われていますが、この方法では結果が出るまでに時間を要し、患者の適切な処置の遅れにつながる危険性もあります。また、新型コロナウイルスを使った試験・検証も難しく、試薬や検査キットの開発にも時間がかかることから、簡便で迅速な検査方法のニーズが高まっています。
当社の環境メカトロニクス事業部バイオメディカル部は、これまで食品中の成分や食中毒菌などのDNAを短時間で判定できる核酸クロマト法やイムノクロマト法試薬キットの開発・販売を行ってまいりました。今回、中国の提携先企業が開発したイムノクロマト法の原理に基づいた「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット」を日本国内に輸入し、販売を開始いたします。
なお、上記の検査は、中国における標準診断法の一つとして、去る3月4日に中国での診療ガイドラインに採用されました。
２．製品概要等
（１）製品概要
「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット」は、少量の血清・血漿・全血をピペッターで専用のテストストリップに添加したのち検体希釈液（専用試薬）を滴下することにより15分で新型コロナウイルス感染の有無を目視で簡単に判定できます。これにより、少量の血液を用いた簡便な操作で、迅速な検査が可能となります。また、特殊な装置や専門知識も必要がないため、PCR法の遺伝子検査と比べても、時間、コスト、作業スペースの削減など検査の大幅な効率化が図れます。
（２）本キットの特長
一般的なPCR法では、感染初期の患者に対しては、ウイルスの検出が難しいと言われていますが、本キットでは、感染時に体内で生成される特定の抗体を検出するため、感染初期の患者に対しても判定が可能です。また、PCR法が採取サンプル中のウイルス量の影響を受けやすいのに対し、本キットでは血液中に抗体が存在すれば判定が可能なため、サンプル採取方法や採取部位による偽陰性が出にくいという特長があります。さらに、血液を使って判定できるので、検体採取時に懸念される検査作業者への二次感染のリスクも軽減できます。
（３）本キットの種類等
感染の初期段階で生成される抗体「IgM」用の検査キットと、感染後長期間にわたり最も多く生成される抗体「IgG」用の検査キットの2種類があり、これらを併用することで、より精度の高い検査が可能となります。なお、いずれのキットも体外診断用医薬品ではなく、新型コロナウイルスの抗体の有無を見るための研究用試薬キットとしての使用に限定されます。
ア．キット内容
1キットで10検体分の試験ができます。
・テストストリップ10本
・専用ピペッター10本
・検体希釈液（専用試薬）1本
・取扱説明書1冊
イ．適用サンプル：血清・血漿・全血
ウ．販売価格
・新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット（IgM）
25,000円/キット
・新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット（IgG）
25,000円/キット
＊1キットは10検体分 ＊価格は税抜き価格
エ．販売先（予定）
衛生研究所、臨床検査会社などの研究・検査機関
クラボウ 環境メカトロニクス事業部 バイオメディカル部
https://kyodonewsprwire.jp/release/202003127940
★1が立った時間 2020/03/12(木) 13:21:31.93
前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1583986891/
>>2
軽症自宅待機
永田町での食べ歩きか
恨みのある奴に会いに行くといい
>>検出したその先は？
抗体を検出するため、陽性反応で症状が出てなければ
新型コロナに、無問題な８割の仲間入り認定！
症状が出ていたら、CT検査をして肺炎じゃなければ
家で寝とけ
肺炎が確認されたら、コネを使って人工呼吸器のある
病院へ
それな
毎年風邪から蓄膿症に近い鼻炎になるけど毎回花粉症かと言われる
花粉症は緑鼻水出ないだろと…
それどういう意味？
これ血で検査するみたいだけど
空港で入国者全員を検査すれば万全の体制でオリンピックの開会ができる
血を抜く事を良く思わない人種も居るから難しいだろうな
それに、それらが原因の感染症などのリスクも無い訳でもない
本当に95%の精度なら
空港で全員検査してオリンピック逆転開催かな！！
カミカゼが吹いてきたかも！！！
陽性なら家で寝てろ
症状重ければ病院紹介
検査判定血液10マイクロリットル(1mLの1000の1）
IgM抗体判定（中国臨床例538件）
陽性判定率：82.58％
陰性判定率：100％
正誤率 ：95.72％
IgG抗体判定（中国臨床例521件）
陽性判定率：76.38％
陰性判定率：100％
正誤率 ：94.24％
未知の方法か魔法で、陰性１００％判定してるようだ
こいう記載も
＞本製品は体外診断用医薬品承認を取得しておりません
なんで医療機関では使えない感じ
それでも陽性陰性判定は、実質１００％とうたってますし
凄いですよ
PCR検査も国民全体の有病率か低い時は
陰性的中率は99%レベル
喉の拭い液から検査すると失敗する可能性が高く、医療機関は患者のくしゃみにビビって鼻から検体取ろうとしないのがマズイ
孫正義の簡易検査キットは厚労省と話が進んでいるようだが、全世界スタンダードのドライブスルー方式や自宅隔離用に重宝しそう
陽性判定率もどうやって出してるんだろ？
PCR法陽性中の陽性率になるのかな？
症状だけだと確定できない（普通の風邪と区別できない）から、大変なのに
陽性的中率めちゃくちゃ高いやん
さすが血液検査は精度違うわ
>>11
因みに、PCR簡易検査キットは
感度70%、特異度90%、有病率20%とすると
陽性的中率64%、陰性的中率93%
有病率10%と低いなら
陽性的中率44%、陰性的中率96%やな
陰性的中率が高いのに何故、退院後にコロナぶり返す患者が発生するかは
喉の拭い液から検査するから精度が落ちる
くしゃみ恐れて鼻から検体取れない医療機関という問題がある
孫正義の簡易検査キット無償提供は自分でやれるので鼻から検体取れるメリットあるね
世界のドライブスルー方式でも防護衣で鼻から採取している
ついにオリンピック中止だな！！！
はい、お断り。
何回でも検査できるw
完治者 ＞ 新規感染者
になって収束に向かうよね？
新規感染者が増えれば
医療崩壊の原因となる重症者が増えるんだから
やっぱり検査はしまくらないといけないじゃん
ただで体の免疫力があがるよ
ひとりあたり2500円
キット代
人件費は別
セルフ血液検査がワンコインでできるから+500円でできそうではある
とか言ってる奴何なの？
むしろ検査しまくらないと
重症者が増えて医療崩壊じゃん！
はいはい良かったね
よかったよ
これで検査のためのリソースガーって言う必要がなくなる
検査するな厨はネトウヨではなくただのキチガイ
検査しなきゃわからないからな(笑)
本当に収束へ向かうんじゃないの？
注射射つのは医療行為やしナースしかできんやろ
あっそう
ニュースソースは医療機関等に売ると書いてある
クラボウのは自分ではできないのではないか
1キット10検体で25,000円、1検体あたり2,500円か。
尿で検査出来るようになるとさらにいいね。妊娠検査薬みたいにさ。
政府は絶対に止めないと駄目だ
通常の医療は止めちゃいけない
重症で診断確定にしか使用されないから安心して
今のコロナ退院基準は陰性が出て12時間後に再検査して再度陰性なら退院
クラボウの検査キットなら退院もスピーディーになり
医療崩壊バカウヨもファビョーンやな
さらにＬＳ識別がつくように改善してくれ
中国め、やりよるな
医療崩壊するんだろ？
やめてー
相当長引くとみる
オリンピックも夏の甲子園もダメかもな
必要な血液量も指パッチンレベルでいいし
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