【集合知】エーザイのアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」、欧州当局が承認見送り勧告 ネットの反応

研究
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エーザイの認知症薬、欧州当局が承認見送り勧告【日経】 [少考さん★]

1: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:46:19.76
※日本経済新聞

エーザイの認知症薬、欧州当局が承認見送り勧告
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC08BLC0Y1A201C2000000/

2021年12月17日 21:02

エーザイと米バイオジェンは17日、共同開発したアルツハイマー病新薬「アデュヘルム」について、欧州連合(EU)での新薬認可を判断する欧州医薬品庁(EMA)の評価委員会が販売承認しないと勧告したと発表した。米国では6月に条件付きで承認された同薬の評価が米欧で分かれることになる。バイオジェンは当局に対し再評価を要求する予定。

EMAの下部組織である欧州医薬品評価委員会(CHMP)が見送りを勧告した。CHMPは11月中旬、承認に否定的な見解をバイオジェン側に示していた。エーザイは同日、「再審査を請求する方針で、欧州での承認に向けて引き続き対応していく」とコメントした。

アデュヘルムは原因物質とされるたんぱく質「アミロイドベータ」を取り除き、アルツハイマー病の進行を抑制する効果が期待される。6月、米国で米食品医薬品局(FDA)が条件付きで製造販売を承認した。

(略)

※省略していますので全文はソース元を参照して下さい。

 

5: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:48:20.11

 

引用元: ・エーザイの認知症薬、欧州当局が承認見送り勧告【日経】 [少考さん★]

 

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3: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:47:37.71
元気出していきましょう

 

7: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:48:51.61
日本では22日に審議会だけど、どうなるかね

 

9: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:49:25.13
進行を抑制するだけで、改善はしないんだな。

 

12: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:50:20.98
そら

そうよ

 

17: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:51:41.04
やれやれ
政府が腐ると製薬会社まで腐るのか
鯛は頭から腐るとはよくいったもので

 

19: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:53:56.87
分かれたと言ってもアメリカも条件付きだし
それでも承認に批判が強くて対応協議中やん

 

20: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:54:07.17
青汁の方が効くんじゃないか?

 

32: 名無しさん 2021/12/17(金) 21:58:45.79
日本の会社の開発した薬とか信用出来ないわ
個人的には絶対飲まない

 

66: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:21:29.61
>>32
エーザイが自社開発したんじゃなくてアメリカのバイオジェン社の開発にいっちょかみしただけだがな
だから承認手続きもアメリカが最初で日本国内ではまだ審議も始まってない

 

37: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:01:56.29
副反応がけっこう出るとかって理由?

 

38: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:02:21.89
認知症は「患者本人」が「病気」だと、なかなか認めたがらないものの一つよな。
周りの人たちが「ひょっとして、ヤバいかもな」と「異変」に気づく事のほうが
圧倒的に多そうだし。
そこから、本人に「納得」してもらって、治療に繋げられるのかどうか。

 

46: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:06:05.69
4割くらいが副作用で脳が腫れ上がるんだっけ?
なんで承認されたか不思議な薬。

 

48: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:06:35.89
ぶっちゃけ認知症の老人なんてどうでもいいんだよ
家族を救う方法が大事なんだ
だから認知症を治すんじゃなくて大人しくさせる薬が必要

 

49: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:06:38.16
アメリカで一応承認されたけど否定的な意見もあって薬としてのポテンシャルが疑わしい

 

52: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:07:36.39
まあ承認されなかった理由は
アミロイドベータがアルツハイマーの原因か分からんって事やろうけど

【アルツハイマー】相次ぐ開発失敗…それでもアミロイドβを諦め切れない製薬業界|DRG海外レポート | AnswersNews
失敗が相次ぐアルツハイマー病の新薬開発。先日も米メルクがBACE阻害薬ベルベセスタットの試験中止を発表しました。アナリストは、アミロイドβ以外のアプローチに投資すべき時期が来ていると指摘します。

 

56: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:12:25.68
>>52
違うだろ
ならFDAで認可は下りてねぇよ。
まぁアメリカでも、意見が割れて
反対票が抗議のために辞任するっていうことがあった
いわくつきの薬剤だけどな。

 

63: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:18:54.47
>>56
効果出るには相当な量を飲む必要があって
その量を接種すると先に脳内出血で死ぬ確率が超高いとかだっけ?

 

80: 名無しさん 2021/12/17(金) 23:31:07.06
>>63
そんだけ飲んでも効果がでるかどうすらわかってない。

 

68: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:24:23.02
>>56
FDAは患者団体にねじ込まれた
だから認証しても治験続けろって制限出してるし

 

53: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:08:17.43
認知症の生存率は5~12年と出てきた
命にかかわるからある程度の副作用は許容できるんでないの

でも重篤、深刻な副作用もあるようだ
どの程度かは知らない

 

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59: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:13:39.03
上級は裏で使うってか?例のワクチンみたいに

 

61: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:15:00.32
これは政治的に承認見送り公算が高いな
米国と日本が作った薬だし

 

67: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:22:22.04
>>61
アメリカの条件付き承認の方が異常な扱いで普通なら非承認だよ。
むしろ政治的判断で条件付き承認。

 

94: 名無しさん 2021/12/18(土) 02:07:50.11
>>61
効果殆どなかったし

 

72: 名無しさん 2021/12/17(金) 22:41:56.65
精神コピーしてメタバースの世界で永遠に暮らす未来に産まれたかったわ。

 

75: 名無しさん 2021/12/17(金) 23:04:58.06
アミロイドβ「を」減らすと症状が軽くなるか諸説あるから
仕方ないよ

 

78: 名無しさん 2021/12/17(金) 23:17:03.28
効くならいいが、ほとんど効かないくせに、患者一人の薬代が年間500万円以上も掛かるんだってさ。
意味ないから、そりゃ承認見送られたの当たり前だわ。

 

79: 名無しさん 2021/12/17(金) 23:30:39.10
他に薬がないってアドバンテージはでかいけどね

 

81: 名無しさん 2021/12/17(金) 23:32:51.59
>>79
認知症のごく一部のタイプしか適用できない薬なのに、日本ではそもそもほとんど診断出来る施設がない。

使っても効果があるかわからず、副作用は重い。

意味なし薬

 

85: 名無しさん 2021/12/18(土) 00:32:19.99
アミロイドβは創薬ターゲットにならん
と25年前に論文出てたのに
突き進んで単価

 

86: 名無しさん 2021/12/18(土) 00:34:55.13
信じてる人には処方すべき。

 

88: 名無しさん 2021/12/18(土) 00:42:03.32
日本はMRIとか保険で撮れるので、本当に効く人たちをセレクト出来るようになれば、世界を取れる。

 

89: 名無しさん 2021/12/18(土) 01:20:09.75
認知症の薬でまともな効果がある薬ってあるの?

 

93: 名無しさん 2021/12/18(土) 02:06:57.28
欧州中々優秀やなあ。

 

95: 名無しさん 2021/12/18(土) 02:32:54.04
大して効かないワクチンが特例承認されるのとは対照的だな

 

97: 名無しさん 2021/12/18(土) 03:15:09.37
認知症でも、若年性ならまだしも、どうせ大多数が高齢者でしょ?
どこの国も高齢化で困っているのに、老人しか飲まないような薬を承認する訳ないじゃん
老化は病気じゃないんだから治らないんだから、治療じゃなくて痛みを和らげるとか
安楽死させてあげるとかの方向で頑張りなさいよ

 

99: 名無しさん 2021/12/18(土) 04:04:17.31
>>97
でもお前みたいなトラブルメーカーも治療不能だしなあ

 

101: 名無しさん 2021/12/18(土) 04:07:16.17
>>97
お前の打ったコロナワクチンがそれだよ(笑)
必ず心臓に影響が出る事がわかっているからな
短い人生を頑張れ

 

98: 名無しさん 2021/12/18(土) 03:58:12.00
治療薬より予防の周知に徹したほうがいいだろ

 

100: 名無しさん 2021/12/18(土) 04:04:30.81
効果的な薬というのは承認されないんだよ(笑)

 

103: 名無しさん 2021/12/18(土) 04:27:57.06
効果が無いんだろ
仕方ない

 

104: 名無しさん 2021/12/18(土) 04:31:44.36
一回治験失敗して後からこういう条件だと効果あったわみたいな感じで申請してたんじゃなかったっけ

 

 

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参考

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コメント

  1. 精神に作用する薬なんて麻薬と一緒だろ

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